BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una empresa oncológica internacional, está impulsando un nuevo paradigma terapéutico para la leucemia linfocítica crónica (LLC) en el Congreso Anual de 2026 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés). Con un amplio seguimiento a largo plazo, el estudio SEQUOIA de BRUKINSA® (zanubrutinib) refuerza su papel como inhibidor de BTK fundamental y demuestra un control sostenido de la enfermedad a lo largo de años de tratamiento. Estos hallazgos se ven respaldados además por evidencia del mundo real procedente de tres grandes análisis que abarcan a más de 250 000 pacientes, lo que subraya su eficacia y seguridad constantes en la práctica clínica. Además, BEQALZI™ (sonrotoclax), que fue recientemente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., y su desarrollo en combinación con BRUKINSA (ZS) ponen de relieve el potencial de los enfoques terapéuticos de última generación y de duración limitada en la LLC.
El Dr. Amit Agarwal, director médico del departamento de Hematología de BeOne Medicines, manifestó lo siguiente: “La LLC es una enfermedad con la que los pacientes conviven durante años, y la verdadera medida del éxito de un tratamiento es su rendimiento a lo largo de todo el proceso terapéutico. Nuestros datos que se presentaron en la ASCO muestran que BRUKINSA sigue ofreciendo un control sostenido de la enfermedad, lo que puede brindarle a médicos y pacientes la confianza que necesitan para mantener el tratamiento. Además, sólidos análisis del mundo real refuerzan su papel como el mejor inhibidor de BTK de su clase, con datos que favorecen a BRUKINSA frente a otros inhibidores de BTK en varios criterios de valoración de eficacia y seguridad. Con BRUKINSA como base, estamos construyendo una amplia y diferenciada línea de productos hematológicos que está diseñada para impulsar el avance en este campo, incluida nuestra combinación ZS, que ha logrado respuestas profundas y tasas sin precedentes de uMRD, así como enfoques emergentes como nuestro degradador de BTK, el tacabrutideg. En conjunto, estas terapias fundamentales reflejan nuestro compromiso de redefinir lo que los pacientes pueden esperar de los tratamientos, tanto en la actualidad como en el futuro».
Los datos del estudio SEQUOIA, que tiene una duración de 78 meses, ponen de relieve el impacto a largo plazo de la elección del tratamiento de primera línea en la LLC (Presentación de póster: 544; 1 de junio de 2026, 9:00-12:00, hora central) El estudio SEQUOIA ofrece ahora el seguimiento más prolongado del que se tiene constancia para un inhibidor de BTK de última generación en el tratamiento de primera línea de la LLC, lo que permite entender mejor cómo evolucionan los resultados del tratamiento a lo largo del tiempo. Luego de una mediana de seguimiento de 84,01 meses (rango, 0,0-101,5), BRUKINSA siguió mostrando beneficios frente a la bendamustina-rituximab (BR) en pacientes con LLC/LLP sin tratamiento previo, con resultados de supervivencia libre de progresión (SLP) sin precedentes entre los inhibidores de BTK. Entre los aspectos más destacados se incluyen los siguientes:
- SLP a los 78 meses: 71,8 % (IC del 95 %, 65,3-77,3) para BRUKINSA frente al 31,0 % (IC del 95 %, 24,3-37,9) para BR
- SLP a los 78 meses ajustada por COVID: 74,6 % (IC del 95 %, 68,1-79,9) para BRUKINSA frente al 31,4 % (IC del 95 %, 24,7-38,4) para BR
- SLP para pacientes con IGHV no mutado: 70,4 % (IC del 95 %, 61,0-77,9) para BRUKINSA frente al 17,4 % (IC del 95 %, 9,6-27,1) para BR
- SLP para pacientes con IGHV mutado: 81,8 % (IC del 95 %: 72,2-88,4) para BRUKINSA y 45,1 % (IC del 95 %: 34,4-55,2) para BR
- SLP2 a los 78 meses: 81,3 % (IC del 95 %, 75,6-85,8) para BRUKINSA frente al 74,4 % (IC del 95 %, 67,8-79,8) para BR
- SLP2 ajustada al COVID a los 78 meses: 84,7 % (IC del 95 %, 79,2-88,8) para BRUKINSA y 76,4 % (IC del 95 %, 69,9-81,7) para BR
- De los pacientes tratados con BRUKINSA que presentaron progresión (26/241), la mitad posteriormente recibió un tratamiento de rescate basado en un inhibidor de BCL2 y el 69,2 % no había presentado progresión luego de más de 3 años de seguimiento.
- El tiempo hasta el siguiente tratamiento (TTNT) fue favorable para BRUKINSA frente a BR (HR, 0,24; IC del 95 %, 0,16-0,35; P
Estos datos representan el seguimiento más prolongado del que se tiene constancia para un inhibidor de BTK de última generación en la LLC y muestran un control sostenido de la enfermedad y un beneficio que se prolonga más allá del tratamiento de primera línea BRUKINSA, en combinación con el inhibidor de BCL2 de última generación sonrotoclax (ZS), produjo respuestas profundas, duraderas y rápidas en la uMRD, lo que eleva el listón de los posibles tratamientos de duración limitada en la LLC Los datos refuerzan el liderazgo de BeOne en la LLC y la solidez de su línea de productos de hematología – Business Wire